FDA clasifica como Clase II el segundo retiro de tabletas de clortalidona de Inventia Healthcare

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) clasificó el 17 de septiembre de 2026 como Clase II un segundo retiro este año de tabletas de clortalidona de 25 mg fabricadas por Inventia Healthcare Limited. El retiro voluntario, iniciado por la compañía el 3 de septiembre, cubre 13,567 frascos que no cumplieron con las especificaciones de disolución, según el reporte de cumplimiento de la FDA.

Según la fuente, los frascos afectados corresponden a Chlorthalidone Tablets, USP, 25 mg, con 100 tabletas cada uno, bajo el código NDC 64980-599-01. El lote implicado es RISA24002, con fecha de vencimiento en abril de 2027 y número de retiro D-0852-2026. El producto fue distribuido en todo el territorio estadounidense por Rising Pharma Holdings Inc.

Este es el segundo retiro del mismo medicamento por parte de Inventia Healthcare en 2026. El primero, de 11,460 frascos en presentaciones de 100 y 1,000 tabletas, se había iniciado el 5 de junio por la misma causa y también fue clasificado como Clase II. Entre ambas acciones, la cifra total de frascos retirados supera los 25,000, de acuerdo con los reportes de la FDA.

La FDA define la Clase II como la categoría usada cuando la exposición a un producto violatorio puede causar problemas de salud temporales o médicamente reversibles, mientras que la probabilidad de consecuencias graves se considera remota. Las pruebas de disolución miden cómo se desintegra una tableta y libera su ingrediente activo, un indicador de si el fármaco se comporta de manera consistente.